【注册一个公司的流程】注册医疗器械公司的详细流程

发布时间:2020-04-01 10:00:00

医疗器械产业涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科、知识密集型、资金密集型的高新技术产业。它是现代社会快速发展的产业,也是目前投资者众多的产业。如何在上海注册医疗器械公司?

【注册一个公司的流程】注册医疗器械公司的详细流程

上海,简称“上海”或“申”,是中华人民共和国直辖市、国家中心城市、特大城市、中国经济、交通、科技、工业、金融、贸易、会展、航运中心,首批沿海开放城市之一。

医疗器械产业涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科、知识密集型、资金密集型的高新技术产业。它是现代社会快速发展的产业,也是目前投资者众多的产业。如何在上海注册医疗器械公司?

医疗器械公司注册流程:

适用条件:仓库面积大于15㎡,办公面积大于30㎡

第一步:工商名称核查

所需材料:

处理时间:材料齐全,名称不重复的3个工作日

第二步:医疗器械经营许可申请

一、 承兑通知书

所需材料:

(1) 医疗器械企业许可证申请材料登记表;

(2) 工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或者营业执照复印件;

(3) 拟入驻企业质量管理负责人身份证复印件、学历或职称证书及简历;

(4) 拟入驻企业质量管理人员身份证、学历或职称证明复印件;

(5) 拟建企业的组织机构和职能或专职质量管理人员的职能;

(6) 拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(标明面积)、房屋产权证或租赁协议(附租赁房屋产权证)复印件;

(7) 拟投入企业的产品质量管理体系文件(11份)和仓储设施设备目录;

(8) 拟设立企业的经营范围,按照《医疗器械分类目录》规定的管理类别和类别代号确定;

(9) 拟销售产品的授权销售商的营业执照、产品注册证(复印件)和授权委托书;

(10) 电子申请材料(浦东药检要求);

附:申请材料的具体要求:

(1) 同时提交一份电子版申请表(软盘)和一份A4规格的书面文件(传真纸不能作为资料提交)

(2) 主办单位提交的申请材料应当完整、规范、有效

(3) 医疗器械经营许可证

(4) 药品检验部门批准后,应当在25个工作日内进行现场检验。

(5) 自作出许可决定之日起10个工作日内,颁发《医疗器械经营企业许可证》。

加工时间:材料完成验收后25个工作日

第三步:工商登记

所需材料:

一、全体股东指定代表或共同委托代理人的证明(授权委托书)及受托方的工作证或身份证复印件;

二、股东的法人资格证书或者自然人身份证明;

三、公司董事长、执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

四、股东会决议(股东盖章,自然人股东签字);

五、集团有限公司还应提交公司章程(全体股东盖章)、集团公司章程(集团成员企业盖章);

六、公司董事、监事、经理的姓名或者名称、住所以及聘任、选举、聘用证明文件,包括:

(1) 公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明;

(2) 公司董事、监事、经理身份证复印件;

七、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;(2014年3月1日新《公司法》实施后,认购企业不再需要本文件)

八、租赁房屋应提交公司住所证明和租赁协议(附产权证复印件);

九、在公司经营范围内,法律、行政法规规定必须报经审批的项目,应当提交有关部门的批准文件;

十、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,应当提交有关部门的批准文件;

十一、 理事会签发的一整套登记表和其他材料。

处理时间:材料完成后5个工作日