海辰药业阿皮沙班注册是否受理?子公司NMS自身的品种会成为新的增长点吗?

发布时间:2020-03-02 12:00:00

2月18日晚,海辰药业股份有限公司发布公告称,公司已于近日收到阿皮沙班片药品注册受理通知书。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,国家药品监督管理局对上述药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。

海辰药业阿皮沙班注册是否受理?子公司NMS自身的品种会成为新的增长点吗?

2月18日晚,海辰药业股份有限公司发布公告称,公司已于近日收到阿皮沙班片药品注册受理通知书。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,国家药品监督管理局对上述药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。

数据表明,阿皮沙班是一种可逆的、高选择性的直接XA因子抑制剂,属于新型口服抗凝剂。阿哌沙班主要用于成人选择性髋或膝关节置换术中预防静脉血栓栓塞(VTE)。与华法林等常用抗凝剂相比,阿皮沙班具有良好的安全性和耐受性,治疗窗口宽,能有效降低脑卒中和全身栓塞的发生率,且不增加出血风险。与食物的相互作用小,剂量固定,无需常规血液学监测,使用更方便。

海辰药业在公告中表示,公司注册阿皮沙班片的申请获得受理,标志着公司心脑血管产品研发取得新进展,公司产品线有望进一步丰富。

事实上,鳗鱼财经指出,海辰药业近年来取得了巨大成就。2月10日,公司发布公告披露,公司收到国家食品药品监督管理局核发的苯磺酸氨氯地平片补充申请批准文件,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

海辰药业股份有限公司表示,公司苯磺酸氨氯地平片已通过仿制药一致性评价,有利于提高该药的市场竞争力。同时,在公司其他产品的通用一致性评价方面积累了经验。公司将以此为契机,进一步加快其他产品的一致性评价。

事实上,易方达财经注意到,刚刚上市三年的海辰药业已经引起了众多机构投资者的关注。2019年下半年,6家机构投资者对海辰药业发表正面评价。其中,机构投资者普遍看好其子公司NMS的授权药品。

NMS是海辰药业于2017年收购的一家意大利新药研发公司。作为***的抗肿瘤药物小分子研发平台,NMS自身的价值已逐渐得到市场的认可和体现。恩奎蒂尼于2019年8月获得FDA批准。据估计,全球销售高峰将达到20亿美元,NMS已获得5200万美元的里程碑式收入。目前,NMS已经批准了包括恩奎蒂尼在内的五个品种。随后,随着这些品种的临床推广和市场推广,NMS将陆续获得许多里程碑式的收入和销售份额。